组织机构
制剂设计室:负责各种渠道收集、分析研究国内外新药产品研究开发和已上市药品(或临床患者急需的短缺药品)的最新信息,提出公司研究开发项目的论证报告、设计实施方案计划等,供决策参考。
制剂研究室:负责进行处方工艺研究,配备有多维混合机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床制粒干燥机、整粒机、单冲和多冲压片机、高效包衣机、铝塑包装机、乳化均质机、真空乳化机等制剂研究的设备,建立了固体制剂、半固体制剂和液体制剂(包括口服和注射用)研究平台。
质量研究室:负责进行药品的质量方法学研究和稳定性考察,拥有多台Waters和Agilent高效液相色谱仪,配备了两台运行Waters eAlliance系统-emp3网络版软件的Dell服务器,以及相应的稳压和停电保护设备,可对质量研究全过程实施不间断审计跟踪,确保了药品质量研究和检验全过程记录的真实性、完整性。
配备多台(含自动取样)智能药物溶出仪、紫外分光光度计、激光粒径检测仪、透皮吸收测定仪、十万分之一的高精度电子天平及进口pH检测仪等分析仪器及多台稳定性试验箱。
质量监督管理室:负责药品研制过程质量管理体系文件的编写、修订、管理;负责监督药品研制全过程的质量监督,负责计量器具的检定校准工作。
医学注册研究室:公司以符合国家规定,满足企业生产需求为己任,及时了解和学习国家相关部门的法律法规要求,并将相关技术指导原则贯彻、应用到科研全过程中。
综合保障室:负责科研项目所需的原、辅料、对照品及耗材的计划采购、验收等。