中药制剂与中成药的区别
发布时间：
2025-01-09 00:00
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中药制剂与中成药的本质区别在于制备形式、使用范围及审批标准。中药制剂指以中药材为原料制成的各类剂型（如汤剂、丸剂等），包括医院或药房根据处方临时调配的个性化用药；中成药是经国家批准上市、具有固定配方和统一标准的成品药，可直接购买使用。
处方来源
中药制剂：多为医生根据患者病情开具的个体化处方，需临时调配（如煎煮汤药），或为医院内部生产的固定制剂（如院内协定方）。
中成药：有统一配方，经国家药监部门审批，生产流程标准化，无需临时调配。
使用方式
中药制剂：常用于急性病症或复杂体质调理，需通过医生诊断后针对性使用。部分院内制剂需在医生指导下购买。
中成药：适应症明确，说明书详细，部分为非处方药（OTC），可自行购买，但处方类中成药（如含毒性药材）需遵医嘱。
生产与审批
中药制剂：医院制剂需省级药监备案，仅限本机构使用；临时调配制剂无统一标准。
中成药：需完成药理、毒理、临床试验等审批流程，质量、安全性和疗效均有国家标准。
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