国内创新药获批上市步伐将持续加快，迸发出更多新活力
发布时间：
2022-05-06 09:01
来源：
制药网
根据医药公司发布的2021年年报显示，疫苗、医疗器械、医疗服务等板块业绩亮眼，创新药获批上市步伐持续加快。且部分部分处于亏损的创新药企因重磅产品上市，亏损收窄甚至扭亏。
以君实生物为例，2021年公司因技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入，营收同比增长152.36%，净利润同比亏损大幅收窄。数据显示，2021年君实生物实现营业收入40.25亿元，净利润亏损7.21亿元，上年同期净亏损16.69亿元。
据统计，2021年国内创新药上市步伐加快，共有39款创新药获批上市，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。
如珍宝岛年报显示，2021年珍宝岛在化药创新药研发、中药创新药及院内制剂开发、优势品种二次开发、品种并购方面均有实质性进展，报告期内，珍宝岛3个中药创新药、4个化药创新药、41个化药仿制药项目协同推进，形成梯次补充的产品管线，为企业可持续向市场供应优质的品种奠定坚实基础。而2021年公司实现营业收入41.27亿元，同比上升21.24%，实现归属于上市公司股东的净利润为3.32亿元。
而恒瑞医药2021年创新成果颇丰，其自主研发创新药海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市，已上市创新药增至10款，另有60余个创新药正在临床开发，250多项临床试验在国内外开展。
我国创新药从2018年开始进入收获期，预计未来2-3年将会有更多创新药获批。2022年，有多家创新药企的重磅品种有望在国内获批上市，部分亏损的生物创新药公司在重磅产品上市后有望迅速扭亏且收入体量大幅增长。
其中，近日由罗欣药业自主研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片(商品名：泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，简称RE)。这是临沂头个国家I类创新药、山东省头个国家I类化学创新药，也是中国自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。
业内预测2022年将有19款重磅新药获批，其中19款创新药中，有两款来自国内药企自主研发。其中，康方生物自主研发的卡度尼利单抗，是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，主要适应症包括肝癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、食管鳞癌及鼻咽癌等；华领医药研发的多扎格列艾汀则是国内药企研发的达到主要有效性终点的Ⅱ型糖尿病新药，也是全球范围内提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物。
随着创新药研发经验的积累，国内创新药企的创新药项目将不断涌现。业内表示，国家集采的不断推进，也将倒逼国内药企加速从仿制型企业向创新研发型企业转型，一批发展迅速的生物制药企业，已逐渐成为我国医药创新的生力军。2022年，我国医药行业也将迸发出更多新活力。
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